目的

本程序明確了內部審核的要求，以驗證管理體系是否滿足公司計劃安排和體系文件的要求以及ISO9001標準的要求，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，采取糾正措施，使管理體系有效運行和得以保持。

范圍 

適用于公司質量管理體系內部審核的所有活動。

職責

3.1 人事部負責內部審核計劃及組織實施；

3.2 管理者代表批準審核計劃，指定審核組長，監(jiān)督審核結果；

3.3 審核組長負責審核工作的準備、實施以及審核結果的跟蹤；

3.4 人事部負責審核記錄的管理。

工作程序

4.1內部審核頻次

4.1.1正常審核

人事部負責每年組織至少一次內部審核，間隔不超過十二個月，一般下半年11月份進行，具體時間由管理者代表制訂《內審/管審年度計劃表》。每次審核應覆蓋管理體系所包含的所有過程及公司內與質量管理有關的部門和產品范圍。

4.1.2增加審核

除例行的內部審核外，管理者代表還可根據(jù)以下情況作出開展非計劃性內部審核的決定，并由管理代表負責組織實施。

l 體系的功能發(fā)生重大的變化，如機構變動、程序文件的重大修改等；

l 產品質量、管理體系方面發(fā)生重大不符合，或出現(xiàn)重大質量事故。

4.2審核的準備

4.2.1審核組

每次審核之前，品管部負責組織審核小組，審核組長由管理者代表或其指定人員擔任，審核組人員應是經專業(yè)培訓具備資格的人員，審核員不得審核自己的工作。

4.2.2審核計劃

審核組長應制訂審核計劃，審核計劃應包括以下內容：

l 受審核部門；

l 審核時間；

l 審核依據(jù)；

l 審核范圍；

l 引用文件（標準、手冊、程序、規(guī)范及合同等）；

l 審核組及任務分配；

l 詳細的審核日程安排。

審核計劃經管理者代表批準后，提前一周分發(fā)至各受審核部門及審核員，保證各部門有時間充分準備。

4.2.3檢查表

審核組長或審核員根據(jù)審核范圍及審核依據(jù)準備檢查表，檢查表內容應清楚詳細，檢查表經審核組長批準后使用。檢查表應作為審核活動的指南。

4.3審核實施

4.3.1首次會議

審核開始前，審核組應召開首次會議，參加人員有審核組成員、管理者代表、管理層領導及受審核部門負責人。會議由審核組長主持，目的主要是確認審核范圍及審核日程。

4.3.2收集證據(jù)

審核員根據(jù)預先準備的《檢查表》進行具體審核。通過交談、查閱文件和記錄、觀察各方面的工作狀態(tài)、現(xiàn)象和活動以獲取證據(jù)，確定受審核部門的文件和作業(yè)是否符合標準、手冊、程序或

有關規(guī)范的要求。審核員也可超出審核清單的范圍追查發(fā)現(xiàn)的問題或可疑的區(qū)域，但須征得審核組長的同意。這種符合或不符合的證據(jù)應記錄在《檢查表》內。

4.3.3末次會議

現(xiàn)場審核結束后，審核組召集審核末次會議，參加的人員有管理者代表、管理層領導及受審核部門領導等。審核組長宣布審核結果，審核員向受審核部門提出發(fā)現(xiàn)的問題，并開具《審核不合格報告》，要求受審核部門在規(guī)定時間內采取糾正措施。

4.4審核報告

4.4.1編制

審核報告由審核組長或指定的審核員編寫，組長對報告的正確性和完整性負責。

其內容應包括：

l 審核的目的和范圍；

l 審核組人員、受審核部門及相應的時間安排；

l 審核依據(jù)；

l 審核結論；

l 不合格報告。

4.4.2發(fā)放

審核報告由品質部分發(fā)至受審核部門領導、管理者代表及管理層領導。審核報告及不合格報告原件由品質部保存。

4.5改進

4.5.1糾正措施

受審核部門負責人應針對審核中提出的問題采取相應的糾正/預防措施，完成后將結果填報在《審核不合格報告》中，并反饋至品管部。

4.5.2不合格報告關閉

審核員負責對糾正措施實施效果驗證，并將驗證結果填寫在《審核不合格報告》中。如滿意，則不合格報告關閉；如不滿意，不合格報告退回受審核部門重新整改，并重新規(guī)定整改完成時間，完成后再次驗證。

相關文件

無

相關記錄 

《內部審核計劃》

《內部審核檢查表》

《審核不合格報告》

《內部審核報告》

《內審表/管理年度計劃表》