國家認監委于2021年7月30日發布《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證實施規則》的公告，且公告自發布之日起至2022年12月31日期間為過渡期。

新版實施規則的認證依據也由原本的GB/T 27341-2009以及認證補充要求1.0和GB14881-2013改為公告中附件2危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證要求（V1.0）和附錄A 企業良好衛生規范。下面我們來分享：HACCP認證審核中易出現的問題及對策。

HACCP審核常見的問題

HACCP審核分為認證審核、第一階段審核、第二階段審核、監督審核、換證審核和復評六種類型，常見問題有以下幾點。

01 ：審核計劃未覆蓋HACCP要求的全部內容

第一階段審核的目的是對受審核方以HACCP為基礎的食品安全體系的先決條件進行審核，包括GMP、SSOP計劃、員工培訓計劃、設備維修保養計劃和HACCP計劃等。有些審核員在第一階段審核的審核計劃中，卻遺漏了HACCP要求的部分內容。

02：審核計劃中的部門名稱與受審核方組織結構圖中的部門名稱不一致

例如，審核計劃中的部門名稱是品質部、生產部，而受審核方組織結構圖中的部門名稱是技術質量部、生產計劃部；有的在涉及部門的欄目中遺漏了包裝物料倉庫、輔料倉庫和成品倉庫；有的審核資料上報后，審核員也沒有發現審核計劃不完整的情況。

03：忽略了文件資料審核的細節問題

例如，有的組織建立了HACCP體系，而提供的水管網絡圖上未注明捕鼠籠的編號，未提供生產車間人流圖和物流圖，缺少老鼠和蠅蟲控制資料，如老鼠和蠅蟲控制程序（計劃）、廠區滅鼠網絡圖等。一些審核員常常對上述細節問題視而不見。

04：未填寫觀察結果的記錄

有些審核員編制核查的“產品描述及工藝流程圖”欄目中有“為確保流程圖正確、完整，HACCP小組成員是否進行現場驗證”的要求，而在“觀察結果”欄目內卻未填寫觀察結果的記錄；在核查表“HACCP計劃”欄目中有“HACCP文件化的程序必須得到審批”的要求，而在“觀察結果”欄目中未記錄文件已經過審批。

05：遺漏加工工序

例如，受審核方提供的罐裝糖水桔子HACCP計劃的工藝流程圖中有“清洗熱燙”加工工序，而“危害分析工作單”卻遺漏了該工序，且未進行“清洗熱燙”的危害分析。有些審核員在文件和現場審核中均未發現受審核方遺漏了“清洗熱燙”加工工序。

06：不符合項的描述不確切

例如，廠區更衣室不規范、車間較零亂、原始記錄不齊全。對此，審核員應描述廠區更衣室不規范的具體擊劍容，車間在哪些零亂，原始記錄不齊全的種類、項目，以便組織有針對性地采取整改措施。

07：跟蹤驗證不認真

有些審核員出具的第一階段不符合項報告中，在“對應原因擬采取的糾正及糾正措施”欄目中，組織雖然填寫了“修改糖水桔子、糖水枇杷的產品描述，增加PH和AW值等內容，卻未提供何見證資料，而審核員在“跟蹤驗證”欄目中竟然也簽字確認。

08：未全面地對HACCP計劃進行評價

有些審核員在出具的第一階段審核報告中未評價CCP確定、HACCP計劃制定的合理性等內容。例如，在第一階段審核報告中寫道，“經審核組審核，除對部分不夠完善的地方。”有的審核員在HACCP審核報告“審核綜述及HACCP體系有效性評價意見”欄目中寫道，“個別CCP監控出現偏離時未能采取相應的糾正措施”。

幾點對策：

01.審核員首先要審核受審核方形成文件的GMP、SSOP、要求和HACCP文件是否符合標準的要求，如HACCP計劃、文件材料、工藝流程驗證、各CCP點的關鍵限值、能否控制危害等。重點審核HACCP計劃是否對關鍵控制點進行適當監控，監控和驗證措施是否與體系文件保持一致，全面審核受核方對HACCP文件的管理。

一般來講，以下文件是必須審核的：

①產品描述和預期用途；

②加工流程圖以及標明的CCP和相關參數；

③HACCP工作單，應包括注明的危害、控制措施、關鍵控制點、關鍵限值、監控程序和糾正措施；

④驗證工作清單；

⑤按照HACCP計劃進行監控和驗證的結果記錄；

⑥HACCP計劃的支持性文件。

02:審核組長編制的審核計劃必須覆蓋審核準則的所有要求和HACCP體系范圍內的所有領域，審核的部門需覆蓋HACCP要求的相關條款，審核時間安排需要符合認證機構規定的時限要求。現場審核前，需向審核組人員介紹受審核方的概況和食品衛生的相關專業知識。

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