ISO13485全稱醫療器械質量管理體系,是用適用于醫療器械法規環境下的質量管理體系標準。ISO13485對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。

世通認證協助美康達智能科技（山東）有限責任公司成功獲得ISO13485醫療器械質量管理體系認證證書 。

山東世通國際認證有限公司成立于2003年，是經國家認監委（CNCA）批準、認可委（CNAS）認可、具有獨立法人資格的可直接頒發證書的認證機構。20年、累計為3.6萬家企業頒發超過10萬+各類認證證書，在山東省證書保有量第一。

美康達智能科技（山東）有限責任公司成立于2021-12-03，注冊資本為10000萬元人民幣，統一社會信用代碼為91370902MA7E6H511C，企業地址位于山東省泰安市泰山區省莊鎮年華中街88號，所屬行業為專用設備制造業，經營范圍包含：一般項目：智能機器人的研發；人工智能行業應用系統集成服務；智能基礎制造裝備制造；計算機系統服務；信息技術咨詢服務；人工智能基礎軟件開發；科技中介服務；人工智能應用軟件開發；智能機器人銷售；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；智能控制系統集成；貨物進出口；軟件開發；電子產品銷售；安防設備銷售；工業機器人制造；機械設備研發；物聯網技術研發；網絡技術服務；第一類醫療器械生產；第一類醫療器械租賃；第一類醫療器械銷售；可穿戴智能設備銷售；可穿戴智能設備制造；康復輔具適配服務；服務消費機器人制造；殘疾人座車制造；殘疾人座車銷售；服務消費機器人銷售；家具制造；醫護人員防護用品零售；第二類醫療器械銷售。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：第二類醫療器械生產。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）