ISO9001：2000族標準轉換概況

ISO／TCl76／SC2—質量管理和質量保證／質量體系分技術委員會于去年12月以ISO／TCl76／SC2／N474號文給出了ISO／DIS9001：2000標準的轉換指南。本文為有關部分內容，摘出供學習參考。

1.2000版ISO9000族標準文件結構

1)2000版ISO9000族標準中包括4項核心標準ISO9000、ISO900l、(iso9000與iso9001的區別)ISO9004和ISO19011和一項其他標準ISO10012。其中： ISO9001:2000“質量管理體系—要求”將取代ISO9001:1994、ISO9002:1994及ISO9003:1994；

ISO9000:2000“質量管理體系—基本原理和術語”將取代ISO8402:1994和ISO9000:1994中的部分內容；ISO9004:2000“質量管理體系—業績改進指南”將取代ISO9004—1—:1994及其分標準中的部分內容。

上述三個標準目前均已發布DIS稿，預計今年四季度發布正式標準。

ISO19011:2000“質量／環境審核指南”將取代1993版ISO10011—1、—2、—3三個分標準及其1996版ISO14010、ISO14011、ISO14012三個標準。

該標準目前發布了CD1稿，預計于2001年發布正式標準。

ISO10012“測量控制系統“將取代原ISO10012。

該標準目前已發布了CD1稿，預計2001年發布正式標準。

2)現行1994版ISO9000族中其他標準的去向有下列三種情況：

撤消，如ISO9004—2、ISO9004—3、ISO9004—4、ISO10005；

轉由其他技術委員會承擔，如ISO9000—3、ISO9000—4；

以技術報告發布，如ISO10006、ISO10007、ISO10013、ISO10014、ISO10015、ISO10017。

2．標準修訂的原因

ISO9000族標準2000年進行修訂主要是為了：

1)給標準的使用者提供一個機會以提高其商業活動的競爭力；

2)促進組織內部主要工作的持續改進；

3)更加強調顧客滿意度監控的重要性；

4)滿足使用者對更通俗易懂的標準文件的需求；

5)保證質量管理體系的需求與標準指南之間的一致性；

6)促進同類質量管理原則在各組織機構中的應用。

3．八項質量管理原則

修訂后的標準所依據的質量體系原則主要體現了以下八方面：以顧客為中心；領導作用；會員參與；過程方法；管理的系統方法；持續改進；基于事實的決策方法；互利的供方關系。4．標準的主要變化

2000版的ISO9000族標準的主要變化有以下方面：

1)以過程模式為標準的結構，邏輯性更強：

2)持續改進過程是提高質量管理體系的重要手段；

3)更加強調了最高管理者的作用，包括對建立質量管理體系，并對其進行持續改進的承諾、對法律和法規要求的考慮、對目標的可評價性的要求：

4)對標準的可允許剪裁的要求更加嚴格；

5)要求組織將顧客滿意度信息的監控作為對質量管理體系業績的評價手段；

6)減少了對文件化的要求；

7)術語的定義更加易于翻譯；

8)提高了與環境管理標準的兼容性；

9)特別應用了質量管理原則；

10)考慮了所有利益相關方的需求和利益；

11)增加了將組織的自我評價作為質量改進的重要內容(ISO9004：2000)。

4．ISO9001標準增加的內容

ISO／DIS9001：2000標準主要增加了以下要求： 

1)持續改進；

2)強調了最高管理者的作用；

3)考慮了法律和法規的要求；

4)建立了可評價目標的要求：

5)監控顧客滿意的信息，對體系進行評價；

6)強調了組織的可用資源；

7)確定了培訓的有效性；

8)對體系、過程和產品的評價：

9)度量質量管理體系業績的有關信息的收集和分析。