2016年10月，一項新的國際標(biāo)準(zhǔn) IATF16949：2016 生效并取代原有舊標(biāo)準(zhǔn) ISO/TS 16949:2009。此項新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布在于發(fā)展質(zhì)量管理體系，將致力于持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、涵蓋汽車行業(yè)的特定要求和輔助工具、和在整個供應(yīng)鏈中減少變差和浪費。本文節(jié)選自BSI中國創(chuàng)辦的中文版期刊《標(biāo)準(zhǔn)+》，文章介紹了IATF 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)概況，換版策略指南，新標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵變化點以及實操層面的風(fēng)險管理的方法和工具，真正解決企業(yè)在過渡時期面臨的困惑和難點。

1IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)概況

國際汽車工作組（IATF）于2016 年10 月1 日發(fā)布IATF 16949:2016 汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這是由IATF 制定和發(fā)布的第一部國際汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，而非國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。

IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)著重考慮了汽車顧客的導(dǎo)向性、以往汽車顧客的特定要求，并完全尊重ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)要求和高層次結(jié)構(gòu)框架（HLS），以及ISO 9000:2015 基礎(chǔ)和術(shù)語，—起定義了對汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的基本質(zhì)量管理體系要求。因此，IATF 16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)不能被視為一部獨立的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，而必須把本標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)作ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充來理解，并與ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合共同使用。

IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)：是在汽車供應(yīng)鏈中開發(fā)提供持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防，以及減少變差和浪費的質(zhì)量管理體系。

組織從ISO/TS 16949:2009 轉(zhuǎn)換到 IATF 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)的策略指南

當(dāng)前已通過了ISO/TS 16949:2009 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的組織，在實施轉(zhuǎn)換到IATF 16949:2016 新準(zhǔn)的過程中存在很多困惑，因為ISO/TS 16949:2009 技術(shù)規(guī)范是包含了ISO 9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)要求和附加的汽車業(yè)特定要求的兩部分內(nèi)容。而IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容是在完全遵循ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)要求和高層次結(jié)構(gòu)框架下，包括汽車業(yè)的特定要求和協(xié)同了許多以往汽車顧客的特定要求（CSR）。

所以，組織要轉(zhuǎn)換到IATF 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)，建議可按如下步驟展開和實施：

1、從IATF 官方網(wǎng)站（www.iatfglobaloversight.org）下載《IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換策略》文件。尤其要了解新標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的時機(jī)要求：

a) 在2017年10月1日之后不能實施ISO/TS 16949:2009 標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證審核（包括正式審核、監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核或轉(zhuǎn)證審核）;

b) 轉(zhuǎn)換審核只能在組織當(dāng)前審核周期內(nèi)策劃的審核時實施，并必須在2018 年9 月14 前完成；

c) IATF 16949:2016 的認(rèn)證審核可以在2017年1月1日開始，但前提條件是審核員要具備新標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證審核資格；

d) 要具備新標(biāo)準(zhǔn)審核員資格的時間段為2016年12月20日至2017年6月30日；

e) IATF 16949 第五版認(rèn)證規(guī)則自2017年1月1日開始全面實施（包括ISO/TS 16949:2009 審核或IATF 16949:2016 審核）。

2、購買ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)、IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)與IATF 認(rèn)證規(guī)則（第五版 已于2016 年11月1日發(fā)布）。

3、組織學(xué)習(xí)和理解ISO 9001:2015 和IATF16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4、掌握基于風(fēng)險的思維、風(fēng)險識別和過程分析的方法和工具（如：FMEA、烏龜圖、過程分析表等）。

5、實施一個當(dāng)前ISO/TS 16949:2009 體系的實際狀況對照ISO 9001:2015 和IATF 16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)差距分析。

6、基于差距分析結(jié)果，開發(fā)一個實施IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)的工作計劃。

7、對參與實施IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)的員工，提供相應(yīng)的關(guān)于ISO 9001:2015 與IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。

8、更新當(dāng)前ISO/TS 16949:2009 體系，以滿足ISO 9001:2015 和IATF 16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2風(fēng)險管理的方法和工具

組織在識別體系/ 過程的風(fēng)險和機(jī)遇中，應(yīng)該要應(yīng)用跨功能小組來分析，本標(biāo)準(zhǔn)中沒有要求使用正式的風(fēng)險管理框架來識別風(fēng)險和機(jī)遇，組織可以選擇適合自己的方式來識別風(fēng)險和機(jī)遇。可選用的風(fēng)險管理方法和標(biāo)準(zhǔn)很多，例如：汽車業(yè)烏龜圖風(fēng)險分析法、過程分析表、FMEA、可行性評審、頭腦風(fēng)暴法、調(diào)查問卷法、行業(yè)標(biāo)桿分析法、情景分析法、風(fēng)險評審工作坊、審核和檢查法、故障樹分析法、應(yīng)急計劃、ISO 31000（風(fēng)險管理實施指南）等。

以汽車業(yè)烏龜圖風(fēng)險分析法為例：

IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵變化點（還需包括 ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)要求）

組織在實施當(dāng)前ISO/TS 16949:2009 對照IATF 16949:2016 與ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)的差距分析的過程中，應(yīng)該在已確定的體系范圍和過程下，跨功能小組基于風(fēng)險的思維和適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險管理方法的應(yīng)用，來實施差距分析，包括IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵變化點（還包括ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)要求）的識別。

通常在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)確定的過程，包括：建立戰(zhàn)略方向包括方針和目標(biāo)、管理評審、內(nèi)部審核、二方審核、供方管理、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)（包括帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品開發(fā)）、制造過程設(shè)計和開發(fā)、合同與訂單管理、生產(chǎn)過程、設(shè)施設(shè)備和工裝保養(yǎng)、產(chǎn)品和過程的監(jiān)視測量、測量設(shè)備和試驗室、倉儲管理、交付、顧客反饋和保修、人力資源管理等。

以《生產(chǎn)過程》的差距分析為例：

1. 列出跨功能小組討論的生產(chǎn)過程烏龜圖（略）

2. 列出生產(chǎn)過程的關(guān)鍵變化點：

最后，IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)包括ISO 9001:2015的標(biāo)準(zhǔn)，要求組織理解其運行情境，并以確定風(fēng)險作為策劃的基礎(chǔ)，基于風(fēng)險的思維和PDCA 循環(huán)相結(jié)合的方法，應(yīng)用于策劃和實施質(zhì)量管理體系的過程，并借以確定形成文件的信息的范圍和程度，來確保實現(xiàn)組織預(yù)期結(jié)果。