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檢測實驗室內部審核、管理評審、質量監督的區別

一圖讀懂檢測實驗室內部審核、管理評審、質量監督的區別,內容供參考。

一、 內部審核、管理評審、質量監督的關系

                        內部審核、管理評審、質量監督的關系


內部審核

管理評審

質量監督

目的

確保管理體系的符合性和有效性

確保管理體系的持續適宜性、充分性、有效性(包括對質量方針和目標的評審)

確保人員具備能力(初始能力、持續能力)

依據

管理體系文件(質量手冊、程序文件等)

受益者(所有者“管理者”員工、供方、分包方、客戶、社會)的期望

檢測標準、校準規范、檢測/校準方法

結果

對不符合項采取糾正和改進措施,使管理體系有效運行

持續改進管理體系和產品(數據和結果)質量;必要時修改管理體系文件,提高管理水平

提高人員素質和技術能力,確保檢測/校準數據和結果正確可靠。

主持人

質量負責人(質量主管/管理者代表)

最高管理者

技術管理者

執行者

評審組長(經過培訓的考核合格,經授權的并盡可能獨立于受審核部門的內審員)

最高管理層、中層以上管理人員

監督員(了解檢測/校準目的、熟悉檢測/校準方法和任務、懂得結果評價的人員)

頻次

每年至少一次或多次

12個月至少一次

持續的或一定頻次的

形式

集中、滾動、附加等

會議、文件傳遞等

目擊

關系

管理評審的輸入之一

管理評審的輸出可以作為內審的輸入

管理評審的輸入之一

2、一張表格搞懂CNAS申請資料哪些需要紙質版的、哪些需要電子版的?

在實驗室提交CNAS的申請書采用電子系統后,還是有些資料需要用紙質版,具體哪些需要紙質版的,哪些需要電子單的,為大家用一張表格展現:

序號

表格名稱

方式

1

認可申請書正文

紙質、電子


認可申請書附表


2

附表1:實驗室關鍵場所一覽表

紙質、電子

3

附表2-1:實驗室權簽字人一覽表

紙質、電子

4

附表2-2:授權簽字人申請表

電子

5

附表3:實驗室人員一覽表

電子

6

附表4-1:申請認可的檢測能力及儀器設備(含標準物質/標準樣品)配置/核查

電子

7

附表4-2:申請認可的“能源之星”檢測能力及儀器設備(含標準物質/標準樣品)配置/核查表

電子

8

附表4-3:申請認可的校準和測量能力及儀器設備/標準物質配置/核查表

電子

9

附表4-4:申請認可的司法鑒定/法庭科學機構儀器設備/標準物質配置/核查表

電子

10

附表4-5.1:申請認可的參考測量能力及儀器設備配置/核查表

電子

11

附表4-5.2:實驗室標準物質(參考物質)配置/核查表(醫學參考測量實驗室專用)

電子

12

附表4-6:判定標準情況一覽表

電子

13

附表5-1:實驗室參加能力驗證/測量審核一覽表

紙質、電子

14

附表5-2:實驗室參加實驗室間比對一覽表

紙質、電子

15

附表6:質量管理體系核查表(初次申請時填寫)

電子

16

附表7:實驗室英文能力范圍表(需要公布英文證書附件時填報)

電子


隨申請書提交的文件材料


17

實驗室法律地位的證明文件,包括法人營業執照、(非獨立法人實驗室適用)法人或法人代表的授權文件(若沒有變化,僅在初次申請時提供)

紙質、電子

18

實驗室現行有效的質量手冊和程序文件

電子

19

實驗室進行最近一次完整的內部審核和管理評審的資料(初次申請時提交)

電子

20

實驗室平面圖

電子

21

對申請認可的標準/方法現行有效性進行的核查情況(提交核查報告)

電子

22

非標方法及確認記錄(證明材料)

電子

23

典型項目的檢測報告/校準(參考測量)證書/鑒定文書及其不確定度評估報告

電子

24

填寫的能源之星產品分類表

紙質、電子

25

“能源之星”檢測方法與實驗室檢測程序、檢測人員對應一覽表

紙質、電子

26

申請費匯款單據復印件

電子

 

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