一圖讀懂檢測實驗室內部審核、管理評審、質量監督的區別,內容供參考。
一、 內部審核、管理評審、質量監督的關系
內部審核、管理評審、質量監督的關系 | |||
內部審核 | 管理評審 | 質量監督 | |
目的 | 確保管理體系的符合性和有效性 | 確保管理體系的持續適宜性、充分性、有效性(包括對質量方針和目標的評審) | 確保人員具備能力(初始能力、持續能力) |
依據 | 管理體系文件(質量手冊、程序文件等) | 受益者(所有者“管理者”員工、供方、分包方、客戶、社會)的期望 | 檢測標準、校準規范、檢測/校準方法 |
結果 | 對不符合項采取糾正和改進措施,使管理體系有效運行 | 持續改進管理體系和產品(數據和結果)質量;必要時修改管理體系文件,提高管理水平 | 提高人員素質和技術能力,確保檢測/校準數據和結果正確可靠。 |
主持人 | 質量負責人(質量主管/管理者代表) | 最高管理者 | 技術管理者 |
執行者 | 評審組長(經過培訓的考核合格,經授權的并盡可能獨立于受審核部門的內審員) | 最高管理層、中層以上管理人員 | 監督員(了解檢測/校準目的、熟悉檢測/校準方法和任務、懂得結果評價的人員) |
頻次 | 每年至少一次或多次 | 12個月至少一次 | 持續的或一定頻次的 |
形式 | 集中、滾動、附加等 | 會議、文件傳遞等 | 目擊 |
關系 | 管理評審的輸入之一 | 管理評審的輸出可以作為內審的輸入 | 管理評審的輸入之一 |
2、一張表格搞懂CNAS申請資料哪些需要紙質版的、哪些需要電子版的?
在實驗室提交CNAS的申請書采用電子系統后,還是有些資料需要用紙質版,具體哪些需要紙質版的,哪些需要電子單的,為大家用一張表格展現:
序號 | 表格名稱 | 方式 |
1 | 認可申請書正文 | 紙質、電子 |
認可申請書附表 | ||
2 | 附表1:實驗室關鍵場所一覽表 | 紙質、電子 |
3 | 附表2-1:實驗室權簽字人一覽表 | 紙質、電子 |
4 | 附表2-2:授權簽字人申請表 | 電子 |
5 | 附表3:實驗室人員一覽表 | 電子 |
6 | 附表4-1:申請認可的檢測能力及儀器設備(含標準物質/標準樣品)配置/核查 | 電子 |
7 | 附表4-2:申請認可的“能源之星”檢測能力及儀器設備(含標準物質/標準樣品)配置/核查表 | 電子 |
8 | 附表4-3:申請認可的校準和測量能力及儀器設備/標準物質配置/核查表 | 電子 |
9 | 附表4-4:申請認可的司法鑒定/法庭科學機構儀器設備/標準物質配置/核查表 | 電子 |
10 | 附表4-5.1:申請認可的參考測量能力及儀器設備配置/核查表 | 電子 |
11 | 附表4-5.2:實驗室標準物質(參考物質)配置/核查表(醫學參考測量實驗室專用) | 電子 |
12 | 附表4-6:判定標準情況一覽表 | 電子 |
13 | 附表5-1:實驗室參加能力驗證/測量審核一覽表 | 紙質、電子 |
14 | 附表5-2:實驗室參加實驗室間比對一覽表 | 紙質、電子 |
15 | 附表6:質量管理體系核查表(初次申請時填寫) | 電子 |
16 | 附表7:實驗室英文能力范圍表(需要公布英文證書附件時填報) | 電子 |
隨申請書提交的文件材料 | ||
17 | 實驗室法律地位的證明文件,包括法人營業執照、(非獨立法人實驗室適用)法人或法人代表的授權文件(若沒有變化,僅在初次申請時提供) | 紙質、電子 |
18 | 實驗室現行有效的質量手冊和程序文件 | 電子 |
19 | 實驗室進行最近一次完整的內部審核和管理評審的資料(初次申請時提交) | 電子 |
20 | 實驗室平面圖 | 電子 |
21 | 對申請認可的標準/方法現行有效性進行的核查情況(提交核查報告) | 電子 |
22 | 非標方法及確認記錄(證明材料) | 電子 |
23 | 典型項目的檢測報告/校準(參考測量)證書/鑒定文書及其不確定度評估報告 | 電子 |
24 | 填寫的能源之星產品分類表 | 紙質、電子 |
25 | “能源之星”檢測方法與實驗室檢測程序、檢測人員對應一覽表 | 紙質、電子 |
26 | 申請費匯款單據復印件 | 電子 |