關于轉換的常見問題
1、 從ISO/TS 16949:2009向IATF 16949:2016的轉換審核最早可能進行的日期是什么時候?
最早可能進行IATF 16949:2016轉換審核(或初始審核)的日期是2017年1月1日。
2、 轉換策略規定一個組織不能同時進行轉移和 IATF 16949轉換審核,那么對于一個已經通過 ISO/TS 16949認證的組織,能否轉移到一家新的認證機構并轉由該機構進行初始認證審核?
如果一個組織的ISO/TS16949:2009認證仍然有效,本轉換策略將旨在禁止任何新的認證機構接受已認證的組織作為新的審核委托方。
如果組織已經取消了與現有認證機構的合同且不再擁有ISO/TS 16949:2009認證,則允許該組織轉移到經IATF認可的新認證機構。
3、 在轉換審核開始之前,組織是否要根據 IATF 16949進行一次管理評審?
在由經 IATF認可的認證機構進行轉換審核之前,組織需要證明管理評審的所有要求均已得到滿足。
可以通過按照IATF16949:2016進行的完整的新管理評審來予以證明。然而在轉換審核時,可通過將以往按ISO/TS16949:2009要求進行的管理評審與按照IATF16949:2016額外要求進行的補充管理評審相結合來予以實現。
4、 在轉換審核開始之前,組織是否要根據 IATF 16949進行一次完整的內部體系審核?
在由經 IATF認可的認證機構進行轉換審核之前,組織需要通過按照 IATF 16949:2016要求進行的完整的內部體系審核,來證明其已符合IATF 16949:2016。
可以通過按照IATF 16949:2016進行的完整體系審核來予以證明。然而在轉換審核時,可通過將以往按照ISO/TS 16949:2009要求進行的體系審核與按照IATF 16949:2016額外要求進行的補充體系審核相結合來予以實現。
5、 在轉換審核開始之前,是否允許認證機構進行預審核?
不,這不允許。然而,在審核開始之前,認證機構可能需要額外進行至少0.5人日的現場審核,以收集并評審缺失的審核策劃信息(見第5頁----轉換審核要求)。
6、 在轉換審核開始之前,是否允許認證機構進行差距評估?
不,這不允許。
7、 同一企業審核方案內涉及的每一個現場是否都需要進行文件評審?
是的,采用共同質量管理體系的同一企業審核方案內涉及的每一個現場都必須提供相關的所需文件。
8、 在轉換審核開始之前,組織是否需要根據 IATF 16949的新過程收集12個月的數據?
不,這不需要。
9、 對于同一企業認證方案中的現場,是否允許轉換審核有正常減少(如:減少20%、30%等等)?
是的,轉換審核是按照與再認證審核相同的要求計算的。
10、 當認證機構一名審核員被單獨安排進行七(7)個人日的審核時,該審核員是否必須連續工作?即:能否將審核安排到周一至周五,然后安排到下一周的周一至周二?
在指派了一(1)名審核員且總審核人日數超過五(5)人日的情況下,根據 IATF規則第 5.7條,現場審核應按連續日歷日進行策劃和執行。然而,對于轉換審核,IATF將允許現場審核按現場連續工作日進行策劃和執行。
11、 轉換審核要求允許一名以上審核員參加轉換審核,這些審核員是否也可以繼續參加隨后的監督審核?
是的,認證機構可以從以往審核周期(周期時間可為1年、2年或3年)中指定一名以上審核員,作為審核組成員,包括以審核組組長的身份,參加轉換審核和隨后的監督審核。在這種情況下,認證機構無需向相關IATF監督辦公室請求豁免。
12、 在對相關制造現場進行轉換審核之前,對于需要評審為還未進行IATF16949轉換審核的外部支持功能的已完成差距分析及詳細行動計劃的認證機構審核員,其期望是什么?
其期望是審核委托方能夠向認證機構審核組提供一份差距分析文件,包括現行最新的行動計劃(即:具有時間安排、職責分配和實施狀態)。認證機構審核員應將這些信息同審核記錄一起保留。這將被視為外部支持場所已了解 IATF 16949標準、已經按照新的要求完成當前體系分析、并正在實施行動計劃以縮短差距的證據。決定是否給制造現場頒發IATF 16949證書時,這些信息對于支持認證決定功能是必需的。
13、 如果IATF 16949轉換審核中一個或多個不符合項未在要求的時間框架內得到100%解決或者關閉,現有IS0/TS 16949證書會怎么樣?
認證機構應遵循IATF規則第5.11條的所有要求。在這種情況下,轉換審核應被視為“失敗”,IATF數據庫應得到相應更新,并應作出否定的認證決定,這意味著ISO/TS16949:2009證書將被撤銷,且審核委托方必須從初始認證審核重新開始。
14、 如果現場已經按照ISO9001:2015和ISO/TS16949:2009進行了認證,是否允許減少轉換審核的審核人日數?
這種情況沒有適用的進一步的轉換審核人日數減少。只有在審核委托方決定從ISO9001:2015升級至IATF 16949時才有可能減少,這會在初始第二階段審核減少30%的審核人日數。
15、 認證機構能否單獨分開進行 ISO 9001:2015及IATF 16949:2016補充要求的審核?
不,這不允許。IATF 16949不能被視為一部獨立的質量管理體系標準,而是必須當作ISO9001:2015的補充進行理解,并與ISO 9001:2015結合使用。
16、 如果一個(持有有效ISO/TS16949證書的)組織需要在2017年10月1日之后(按照 IATF規則第 7.2條)進行特殊審核,該特殊審核應按照ISO/TS 16949還是IATF 16949?
特殊審核的范圍以組織當前認證所依據的標準為準。在這種情況下,特殊審核將按照ISO/TS 16949進行。
17、 如果在2016年 8月10日“經修訂的轉換策略”發布之前,組織已經與新的認證機構簽訂了轉移現場的合同,在這種特殊情況下,是否允許該組織同時從ISO/TS 16949轉移至IATF 16949并進行轉換審核?
現有認證組織的IATF 16949轉換審核只能由對該組織進行了ISO/TS 16949認證的現有認證機構進行。然而,IATF認可在 2016年 8月 10日經修訂的轉換策略發布之前可能已經簽訂的合同。在這種例外情況下,允許組織繼續進行轉到新認證機構的轉移過程并進行IATF 16949轉換審核。
在這種情況下,應遵從轉移審核的所有要求,但審核人日數應等同于第二階段審核,而非再認證審核。在轉換審核之前,認證機構要獲得相關監督辦公室的批準,豁免請求應包含相關證據,證明合同是在 2016年 8月 10日當天或之前簽訂的。認證機構應在IATF數據庫中將此審核錄入為轉換審核,并同時錄入豁免編號和此前的IATF編號。
18、 IATF 16949:2016新的合格審核員(3-XX-...)能否執行 ISO/TS16949:2009審核?
不,這不允許。根據IATF第五版規則,新的合格審核員要根據IATF 16949:2016執行審核。因此,不允許此類新審核員執行ISO/TS 16949:2009審核。
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