ISO9001質量管理體系標準：

ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。

ISO9001質量管理體系認證辦理流程：

1、按GB/T19001-2016建立文件化的管理體系，并實施試運行三個月以上。

2、組織公司員工參加內審員培訓并實施內審，需覆蓋標準全部條款與申請認證范圍覆蓋的所有部門。

3、進行企業內部管理評審。

4、選擇認證機構（如：世通認證），提交申請材料，確認認證范圍，簽訂認證合同。

5、準備迎接外審，初審分兩個階段進行，第一階段主要是文件審核，對受審核方運作方式及體系建立實施情況作初步了解，提出文件修改意見及其他建議，確定第二階段實施的可行性及審核重點;第二階段是全面評價受審核方對標準要求的符合情況，方針、目標和程序是否有效實施，體系是否得到有效運行和保持，確定是否能夠推薦通過認證。

6、不符合項的整改，封閉后資料上報。

7、獲得批準后發放ISO9001質量管理體系認證證書

一、ISO9001質量管理體系認證審核前準備工作：

1、 提供公司的營業執照和組織機構代碼證復印件、公司的工藝流程圖、生產流程圖等（生產企業提供）;

2、制定質量手冊、程序文件、作業指導書和檢驗規范及與產線密切等相關的記錄表單;

3、提供給認證機構對應的一二階段文件。

二、ISO9001質量管理體系認證審核方法、思路：

1、現場詢問、觀察，了解作業流程;

2、查閱文件清單、調閱相關文件，并結合現場審核綜合評價;

3、查程序規定、抽查幾份文件看執行情況;

4、詢問最高管理者，各層面員工抽查、了解。

三、ISO9001質量管理體系認證現場審核要點（認證機構關注）：

1、組織QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失?

2、QMS是否建立、實施、保持和改進?

3、范圍是否明確,刪減是否有說明,并充分、可信?

4、在組織的相關職能和層次上是否已建立質量目標?

5、組織各個部門、各級人員職責、權限及其相互關系是否確定并予以溝通?

6、是否在員工中得到貫徹執行?

四、企業申請ISO9001認證條件:

1、營業執照(企業所在地工商管理局頒發的)

2、CCC認證(僅僅對于需要工業生產許可證、強制性產品認證的企業)

3、資質證明(對于需要資質才能開展生產經營活動的企業或單位)

4、QS許可

五、ISO9001質量管理體系認證資料：

1、認證申請書原件(一份)

2、認證合同原件(二份)

3、營業執照;需提交經年檢的有效期內的營業執照復印件一份(申請時來不及2、作本年度年檢時，以上年度年檢為準)

4、組織機構代碼證;需提交有效期內的組織機構代碼證復印件一份

5、生產許可證或其他行政許可文件(需要時)，對于需要工業生產許可證、強制性產品認證證書(即:3C認證證書)、其他行政許可證明的產品:必須提供有效期內的證書復印件一份。如處于申請受理階段，一定要提供受理文件復印件一份，對于不需要行政許可證明的產品，本項資料不必提供。(這些行政許可證明通常包括:工業生產許可證，特種設備生產許可證、計量器具生產許可證、QS許可證、危險化學品的生產、運輸、銷售許可證等。3C認證證書按國家頒布的3C認證產品目錄提供。)

6、資質證明(需要時);對于需要資質才能開展生產經營活動的單位，(典型的如建筑施工企業，設備安裝企業、運輸企業、印刷企業等)需要提供有效的資質證書復印件一份;如該單位不需要資質則不必提供

7、多場所清單(僅限有固定多場所或臨時多場所的組織);對于具有固定多場所或臨時多場所的申請組織，應提交加蓋申請方公章的多場所清單復印件一份;(如:銀行、郵政局、建筑施工企業，設備安裝企業、監理企業、物業管理企業等)

8、管理體系文件，應提供管理體系手冊一份(書面文件或電子版文件)

六、公司通過ISO9001質量管理體系認證好處：

1、增加企業的競爭實力，在同行之中搶占先機。特別是招投標加分，入駐供應商名錄等。

2、滿足市場的準入要求、在短期內獲得更多回報。

3、利于企業長遠的發展、提高內部管理水平。

4、保障生產質量水平、給客戶和潛在客戶提供信心。

5、企業夠將更多的精力投入到生產和研發工作之中

山東世通國際認證有限公司是2003年被CNCA批準、CNAS認可，總部位于中國青島的可直接頒發國際互認證書的權威機構。 

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